«Спутник V» испытают на подростках
Фото: sputnikvaccine.com
Начался набор участников для проведения испытаний препарата против COVID-19 «Спутник V» среди возрастной группы 12-17 лет. Испытания начнут проводить в первой половине июля. Об этом сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
Исследование носит трехфазный характер. Первые два этапа проведут в Морозовской детской больнице и больнице им. З. А. Башляевой в Москве. Последний этап проведут московские детские поликлиники.
По итогам испытаний примут решение о допустимости вакцинирования подростков от COVID-19. Необходимо 350 участников – 100 людей в первых двух фазах и 250 в третьей фазе. Пока ведется набор добровольцев.
К испытаниям допустят участников, не перенесших COVID-19, не имеющих противопоказаний к составляющим препарата или каких-либо иных медицинских противопоказаний. Перенесенное ОРВИ за 14 дней до начала испытаний, либо другая прививка, полученная менее чем за 30 дней, временно не допускает участников к исследованиям. Участники буду привиты меньшей дозой вакцины, используемой для взрослого населения.
Перед прививкой подростки будут тщательно обследованы. Исследование будет проводиться в течение года. Весь период дети будут под наблюдением медиков. При вакцинации дети три дня проведут в стационаре в отдельном боксе, где их дополнительно обследуют перед вакцинацией, а затем наблюдать за ними в течение двух дней.
После участники сдадут несколько анализов в больнице. Ученые используют наработки, полученные во время испытаний на взрослых. Кроме того, подростки, используя специальное мобильное приложение будут вести дневник, их состояние будет контролироваться врачами по телефону.
Напомним, 31 марта компании Pfizer и BioNTech поделились результатами испытания их вакцины на подростках той же возрастной группы. По их заявлению положительное действие вакцины составило 100%. Она оказалась безопасной для подростков. В их исследование приняло участие 2,3 тыс. детей. Сейчас Pfizer проводит испытания на детях младше 12 лет.
