Найдены нарушения в производстве «Спутника V» во время инспекции ВОЗ
Фото: sputnikvaccine.com
Во время контроля производства в России по причине предварительной квалификации вакцины «Спутник V» ВОЗ нашла недочеты в работе, сообщает Минпромторг.
Делегацией ВОЗ проведена инспекция четырех площадок по производству вакцины. После было опубликование замечаний. При это они касались лишь одной площадки, остальные площадки остались без замечаний. До замечаний ВОЗ были проведены внеплановые проверки «Фармстандарт-УфаВИТА». После этого площадка проводит работу по устранению замечаний. В дальнейшем ВОЗ может провести повторную проверку.
Минпромторг подчеркивает, что данные по замечаниям не подвергают сомнению качество вакцины. Все партии проходят через три проверки производственного контроля, контроля центра им. Гамалеи и Росздравнадзора. Это гарантирует качество вакцины. Производство вакцины идет в семи местах: филиал «Р-Фарм», «Лекко», «Генериум», «Биннофарм», «Медгамал» центра им. Гамалеи», «Биокади», «Фармстандарт-УфаВИТА».
Сергеем Глаголевым, замминистром здавоохранения выражалась надежда, что в Европе одобрят регистрацию «Спутника V» в ближайшие месяцы. 16 июня Российским фондом прямых инвестиций сообщено, что Европейское агентство лекарственных средств одобрило российскую вакцину. Ожидается регистрация «Спутника V» в Европе в течение 2 месяцев.
«Спутник V» был первой зарегистрированной в мире вакциной 11 августа в прошлом году. Как сообщают разработчики, ее действенность составляют 91,6%, для населения старше 65 лет – 91,8%. Кроме того, вакцина защитит от тяжелой стадии заболевания на 100%.
